ИМЕ: АЦЕТИЗАЛ таблетки 500 мг. х 20
ACETYSAL

АКТИВНА СЪСТАВКА: Acetylsalicylic acid 500 mg в една таблетка.

ДЕЙСТВИЕ: Ацетизал® в ниски дози предотвратява настъпването на сърдечни болести като повторен миокарден инфаркт при пациенти с прекаран миокарден инфаркт или нестабилна ангина пекторис (гръдна жаба), или мозъчен удар, причинени от запушването на кръвоносните съдове. Ацетизал® притежава противоболков, противо-възпалителен и намаляващ високата температура ефект, а според прилаганата доза проявява и противоревматичен ефект.

ПОКАЗАНИЯ: Болка и/или фебрилитет- Ацетизал® е подходящ за симптоматично облекчаване на лек до умерен болков синдром от различен произход - при главоболие, зъбобол; при остри и хронични възпалителни заболявания на горните дихателни пътища; грип и други вирусни заболявания; остри инфекциозни болести, при температурни състояния от неясен произход и др;
Противовъзпалителен ефект: При ревматични и неревматични възпалителни и дегенеративни мускулно-ставни заболявания - симптоматично облекчаване на симптомите, като болка, оток, зачервяване и локално повишение на температурата при миалгии, мускулно-скелетни болки, ставни болки и др;

Антиагрегантен ефект:

• нестабилна стенокардия (гръдна болка от сърдечен произход);
• остър миокарден инфаркт;
• профилактика на реинфарктите след прекаран миокарден инфаркт;
• профилактика на тромбози и емболии (съсирване на кръвта в съдовете) след сърдечно-съдови операции (например аорто-коронални шънтове, коронарен байпас и др.);
• профилактика и намаляване на преходни нарушения на мозъчното кръвообръщение или инсулт в стадий на клинични предвестници;
• продължителна профилактика на тромбозите на коронарните артерии при пациенти с много рискови фактори за развитие на коронарна болест на сърцето (ИБС);

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Ацетизал е противопоказан: при алергия към препарата или предходни реакции на непоносимост към Ацетизал или към други противоболкови или противовъзпалителни лекарства; при кървящи язви или други остри заболявания на стомашно-чревния трак; при проблеми с кръвосъсирването като хемофилия, тромбоцитопения, хеморагични състояни и др.

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ЕФЕКТИ: При продължителна употреба на по-високи дози (над 3-4 таблетки дневно) могат да се наблюдават нежелани странични ефекти като дразнене, болки или киселини в стомаха; неразположение или подуване на червата, повишено отделяне на газове; при по-продължителна употреба на високи дози могат да предизвикат скрити кръвоизливи в стомаха и червата, нарушения в кръвосъсирването, световъртеж, главоболие, шум в ушите, учестено дишане (т. н. салицилово пиянство), сънливост, известна задръжка на течности в организма; алергични реакции се наблюдават независимо от приетата доза и могат да се изразят в различни кожни обриви и др.

ПРЕДОЗИРАНЕ: При предозиране на Ацетизал могже да се наблюдава силно дразнене на стомаха и червата, гадене, повръщане, нарушения в съсирването на кръвта и др.При тежка интоксикация след неволно приемане на много високи дози Ацетизал се наблюдава главоболие гадене, повръщане и диария, превъзбуда и обърканост, халюцинации, необясним фебрилитет, зрителни смущения, смущения в слуха (шум или "пищене" в ушите), учестено и повърхностно дишане, кървава урина, гърчове, и дрЛечение - след изпразване на стомаха чрез прадизвикване на повръщане и прием на медицински въглен и др. е наложителна бързо лекарска помощ и постъпване в болнично заведение.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Някои медицински проблеми могат да се влошат от прием на Ацетизал, поради което се консултирайте с вашия лекар ако имате гастрит, стомашна язва, язва на дванадесетопръстника или други стомашно-чревни проблеми, като колит, възпаление на жлъчката и др., астма, алергии, полипи в носа (в момента или в миналото), високо кръвно налягане, бъбречни или чернодробни болести, анемия, хемофилия или други проблеми на съсирването на кръвта, обилна менструация или маточни кръвоизливи с различен произход, подагра (Ацетизал може да повиши серумното ниво на пикочната киселина и така да провокира пристъп на заболяването);Не употребявайте таблетки Ацетизал, които имат неприятна кисела миризма (подобна на миризма от оцет);Ацетизал не трябва да се прилага дълго време (над 10 дни) и/или във високи дози (повече от 8 таблетки за 24 часа, а за възрастни над 60 години повече от четири таблетки за 24 часа) без лекарско предписание;При по-продължително прилагане (над 10 дни) да се контролира кръвното налягане, особено при хипертоници;Не се препоръчва употребата на Ацетизал при деца под три годишна възраст;Тази лекарствена форма на Ацетизал® не се препоръчва за употребата от деца до шест годишна възраст;При деца от 6 до 12 години да се дава Ацетизал® само по лекарско предписание, особено ако имат висока температура грип или други вирусни инфекции,особено шарки, тъй като могат да появят редкия, но тежък страничен ефект (синдром на Рей).
Възрастните хора са по-чувствителни към салицилатите и при тях могат да се наблюдават по-често странични ефекти, поради което трябва да се прилагат в редуцирани дози;Препоръчва се спиране на терапията с Ацетизал поне 5 дена преди провеждане на хирургическа интервенция за предотвратяване на кръвотечения;При лечение на артити дозата не трябва да се променя по-често от един път седмично по лекарско предписание за да се получи желания терапевтичен ефект без риск от нежелани ефекти.

ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: При едновременно приемане на Ацетизал и някои други медикаменти могат да се получат неблагоприятни взаимодействия, затова е желателно да предупредите лекуващия си лекар ако приемате някои от следните лекарствени средства: антикоагуланти (лекарства против повишено съсирване на кръвта); някои антибиотици като карбеницилин, цефамандол, ципрофлоксацин, тетрациклин; други противоболкови и противовъзпалителни лекарствени средства; кетоконазол (противогъбичен препарат); пентоксифилин и др.Ако приемате повече медикаменти посъветвайте се с лекуващ лекар дали е подходящо комбинирането им с ацетизал.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ: Не се препоръчва употребата на препарата от бременни жени, както и от жени в кърмачески период. Особено важно е да не се прилага в последните три месеца от бременността поради опасност от увреждане на плода или компликации по време на раждането;

ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ: Не са установени противопоказания

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА: Препаратът се приема перорално след разтваряне в една кафена или чаена чаша вода;При възрастни - като противоболково и противотемпературно средство се приема 1 до 4 таблетки от 500 mg с минимален интервал между приемите от 4 до 6 часа (максимална дневна доза 3 g) за кратък срок от време (от 1 до 3-4 дни);При ревматични заболявания - 1-2 таблетки по 500 mg 3 до 4 пъти дневно за продължителен период под лекарско наблюдение;За профилактика на тромботичните състояния и инфаркта по 3/4 таблетка от 500 mg еднократно дневно, по-време или след нахранване; желателно е таблетката да се разтвори предварително в малко количество вода за да се намали дразнещото й действие върху стомаха.При деца над 12 години според лекарско предписание: обичайно по 1/2 до 1 таблетка при нужда, но не повече от два до три пъти дневно(не се употребява по-продължително от 2 до 3 дни); при ревматични заболявания дозата може да се повиши от лекуващия лекар и срока за приемане да се удължи.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА: Таблетки по 20 броя в опаковка

СЪХРАНЕНИЕ: На сухо и защитено от светлина място, при умерена температура (15-250С)
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА!
Да не се излага на директна слънчева светлина и топлина!
Да не се съхранява във влажни помещения като бани и др.

СРОК НА ГОДНОСТ: 4 /четири/ години от датата на производството

ПРОИЗВОДИТЕЛ: БАЛКАНФАРМА -ДУПНИЦА АД, Гр. Дупница ул. "Самоковско шосе" 3, тел. (701) 2-42-81/82, 2-90-21/29, Факс: (701) 2-23-65, 2-81-62, Телекс: 27433