ИМЕ: ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА 10% маз
INDOMETACIN SOPHARMA 10%, ointment

АКТИВНА СЪСТАВКА: Индометацин (Indometacin)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 10 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Индометацин Софарма маз и за какво се използва
2. Преди да използвате Индометацин Софарма маз
3. Как да използвате Индометацин Софарма маз
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Индометацин Софарма маз
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА МАЗ
Индометацин Софарма маз съдържа активното вещество индометацин, което принадлежи към групата лекарства, наречени антиревматични или нестероидни противовъзпалителни. Индометацин облекчава симптомите на възпаление - болката и отока. Индометацин Софарма маз е предназначен за локално симптоматично лечение на болка и оток при възпалителни и дегенеративни заболявания и травми на опорно-двигателния апарат (сухожилия, мускули, стави); локализирани форми на извънставен ревматизъм на опорно-двигателния апарат: тендинити, синовити, тендовагинит, възпаления на фасциите и ставните връзки, бурсит; някои форми на артрит на ръцете, краката или гръбначния стълб.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА МАЗ
Не използвайте Индометацин Софарма маз

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на продукта.
• ако сте свръхчувствителни към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства с клинична проява на астматичен пристъп, уртикария или алергичен ринит.

Обърнете специално внимание при употребата на Индометацин Софарма маз

• ако имате стомашна или дуоденална язва, сърдечно-съдова недостатъчност, проблеми с бъбреците;
• ако сте имали прояви на свръхчувствителност към храни и медикаменти;
• ако сте страдали от астма или имате други алергични заболявания;
• ако сте показали свръхчувствителност към аспирин или други противоревматични лекарства;
• мазта се прилага само върху здрава кожа (при липса на отворени рани и наранявания);
• не се прилага върху очите и лигавиците;
• в случай на кожни или други признаци на свръхчувствителност приложението на лекарството трябва да бъде преустановено;
• ако лечението продължи над 10 дни, препоръчително е да се направи лабораторен контрол на левкоцити и тромбоцити.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Въпреки че взаимодействия с други лекарства са малко вероятни при локално приложение, уведомете Вашия лекар, ако приемате аспирин или други противовъзпалителни лекарства, кортикостероиди, лекарства за понижаване на кръвното налягане.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Употребата на Индометацин маз не се препоръчва по време на бременност и в периода на кърмене.

Шофиране и работа с машини
Индометацин маз е лекарствена форма за локално приложение. Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на Индометацин Софарма маз
Индометацин маз съдържа като помощно вещество диметилсулфоксид, който може да бъде дразнещ за кожата.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА МАЗ
Прилага се локално върху кожата

Възрастни и подрастващи над 15 години: мазта се нанася върху засегнатия участък 3-4 пъти дневно, като внимателно се втрива в кожата до пълната и резорбция.
Количеството маз, необходима за едно намазване, зависи от третираната площ и е около 4-5 см. Прилага се през интервал не по-малък от 6 часа. Продължителност на лечението: 7-10 дни. Ако в този период симптомите не се повлияят, лечението трябва да се преоцени.
Деца под 15 години: Приложението на продукта в тази възрастова група не се препоръчва.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Индометацин Софарма маз
Тъй като продуктът се прилага локално, предозиране е малко вероятно. При инцидентно поглъщане на големи количества от продукта или при попадане в очите, върху лигавици или открити рани, потърсете лекуващия Ви лекар или се обърнете към най-близкото лечебно заведение.

Ако сте пропуснали да приложите Индометацин Софарма маз
Ако сте пропуснали да приложите дозата и наближава времето за следващата доза, приложете я както обикновено. Не използвайте двойно количество от лекарството при следващото приложение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Индометацин Софарма маз може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При локално приложение най-често се съобщава за местни реакции от страна на кожата след прилагане на продукта - парене на мястото на приложение, зачервяване, сърбеж, обриви, лющене и сухота на кожата.
Рядко може да се наблюдава подуване и образуване на мехурчета по кожата на мястото на приложение, алергични реакции като хриптене, задух и подуване на лицето.
При поява на описаните нежелани реакции от страна на кожата приложението на продукта трябва да бъде преустановено.
При прилагане върху големи кожни повърхности могат да се получат нежелани ефекти, като стомашно-чревни нарушения (безапетитие, гадене, повръщане, диария, болка, кръвоизливи и разязвявания).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА МАЗ
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Срок на годност след отваряне на тубата - 6 месеца.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Индометацин Софарма маз след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Индометацин Софарма маз

• Активната съставка е: индометацин (indometacin) 100 mg в 1 g маз.
• Другите съставки са: ланолин, бял мек парафин, диметилсулфоксид, жълт пчелен восък; колоиден безводен силициев диоксид; лавандулово масло.

Как изглежда Индометацин Софарма маз и какво съдържа опаковката
Жълта хомогенна маз със специфичен мирис. 40 g маз в мембранни алуминиеви туби с капачки от полиетипен, по 1 туба в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Софарма АД
ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Дата на последно одобрение на листовката: юли 2016