ИМЕ: Флудитек 20 mg/ml сироп
Fluditec 20 mg/ml syrup

АТИВНА СЪСТАВКА: Карбоцистеин (Carbocisteine)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Флудитек 20 mg/ml сироп и за какво се използва
2. Преди да използвате Флудитек 20 mg/ml сироп
3. Как да използвате Флудитек 20 mg/ml сироп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Флудитек 20 mg/ml сироп
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Името на това лекарство е Флудитек 20 mg/ml сироп. Това лекарство спада към групата лекарства, наречени „муколитици". То се използва за лечение на нарушена бронхиална секреция, особено в случаи на остри белодробни болести: остър бронхит и остри кризи на хронична бронхопневмоматия при деца над 2 години.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП
Не използвайте Флудитек 20 mg/ml сироп и информирайте Вашия лекар ако Вашето дете е:

алергично (свръхчувствително) към:

• активната съставка на това лекарство или сродни такива;
• някои други съставки на Флудитек 20 mg/ml сироп (описани в точка 6 Какво съдържа Флудитек 20 mg/ml сироп), и особено метилпарахидроксибензоат.

Да не се прилага при бебета (под 2 годишна възраст) поради опасност от обостряне на бронхиалната конгестия.
Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вашето дете, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флудитек 20 mg/ml сироп.

Обърнете специално внимание при лечението с Флудитек 20 mg/ml сироп
Нужен Ви е медицински съвет в случай на:

• продуктивна кашлица с гноен секрет;
• хронично заболяване на бронхиалните пътища или белите дробове;
• лечението трябва да се прекрати в случай на обостряне на симптомите. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар за да преоцени лечението;
• продуктивната кашлица е основна част от защитната бронхопулмонарна система на организма и тя трябва да бъде поддържана добре, особено при децата;
• не бива да се комбинира бронхиален модифициран агент, като Флудитек 20 mg/ml сироп с потискащи и/или подсушаващи кашлицата продукти;
• поради наличието на захар Флудитек 20 mg/ml сироп е противопоказан за деца с вродена непоносимост към фруктоза, глюкозо/галактозен синдром на малабсорбция или захарно/изомалтазен дефицит;
• съдържанието на захар трябва да се вземе предвид при деца с диабет или на диета, изискваща намален прием на захар. Съдържанието на захар е 3,5 g в 5 ml сироп;
• това лекарство съдържа метил парахидроксибензоат (Е 218) и азо багрилото сънсет жълто FCF и може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Флудитек 20 mg/ml сироп няма известни лекарствени взаимодействия. Независимо от това, информирайте винаги Вашия лекар или фармацевт за приеманите от детето Ви лекарства.

Бременност и кърмене
Неприложимо.

Шофиране и работа с машини
Неприложимо.

Важна информация относно някои от съставките на Флудитек 20 mg/ml сироп
Ако Вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди детето Ви да вземе този продукт. Наличието на метил парахидроксибензоат и на сънсет жълто FCF може да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП
Винаги давайте на детето Ви Флудитек 20 mg/ml сироп точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство се приема перорално (през устата).
5 ml от сиропа в дозировъчната чашка съдържат 100 mg карбоцистеин.

• Деца над 5 години: 3 пъти дневно по 5  ml в дозировъчната чашка, за предпочитане между храненията.
• Деца от 2 до 5 години: 2 пъти дневно по 5 ml в дозировъчната чашка, за предпочитане между храненията.

Препоръчваната продължителност на лечението с 8 до 10 дни. За по-дълготрайно лечение се консултирайте с Вашия лекар.
Спазвайте предписаното от Вашия лекар по време на целия период на лечение.

Ако сте дали повече от необходимата доза Флудитек 20 mg/ml сироп
В случай на предозиране, спрете лечението и веднага се консултирайте с лекар или отидете в най-близкото звено на "Спешна медицинска помощ". Вземете лекарството с Вас. Това ще помогне на лекаря да разбере какво точно сте дали на Вашето дете.

Ако сте пропуснали да дадете Флудитек 20 mg/ml сироп
Давайте Флудитек 20 mg/ml сироп на Вашето дете, както Ви е казал Вашия лекар.
Не давайте повече от предписаната на детето Ви дневна доза.
Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Флудитек 20 mg/ml сироп може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

• Риск от бронхиална конгестия при бебета;
• Кожни алергични реакции като пруритус, еритематозни обриви, уртикария и ангиоедем;
• Възможни са храносмилателни смущения (гастралгия, гадене или повръщане, диария). Ако се появят такива смущения се препоръчва да се редуцира дозата.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Флудитек 20 mg/ml сироп след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Срок на използване след отваряне на бутилката: един месец при температура под 25°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Флудитек 20 mg/ml сироп
Активното вещество е: карбоцистеин.
Всяка доза (5 ml) от сиропа съдържа 100 mg карбоцистеин.
Другите съставки са: глицерол, метил парахидроксибензоат, захароза, оцветител: сънсет жълто FCF (E110), натриев хидроксид, бананова есенция, пречистена вода.

Как изглежда Флудитек 20 mg/ml сироп и какво съдържа опаковката
Флудитек 20 mg/ml сироп се предлага под формата на сироп, поставен в прозрачни, безцветни стъклени бутилки от 125 ml с мерителна чатка.

Притежател на разрешението за употреба:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, Франция.

Производител:
INNOTHERA Chouzy, Франция.