ИМЕ: ЗИРТЕК 10мг./мл., перорални капки, разтвор
ZYRTEC 10mg/ml, oral drops, solution

АКТИВНА СЪСТАВКА: Цетиризинов дихидрохлорид (Cetirizine dihydrocHloride)

Листовка: Информация за пациента

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Зиртек и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек
3. Как да приемате Зиртек
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зиртек
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Зиртек и за какво се използва

Зиртек съдържа активното вещество цетиризинов дихидрохлорид.

Зиртек е противоалергично лекарство.

Зиртек 10 mg/ml перорални капки, разтвор е показан при възрастни и деца на възраст на и над 2 години:

• за облекчение на назални и очни симптоми свързани с конюнктивит при сезонен и целогодишен алергичен ринит, за облекчение на уртикария.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек Не приемайте Зиртек

• ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клирънс под 10 ml/min);
• ако сте алергични към цетиризинов дихидрохлорид, към някоя от останалите съставки (изброени в точка б), към хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни съставки на други лекарства).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зиртек.

Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо ще приемате по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза.
Ако имате проблеми при уриниране (като проблеми с гръбначния мозък, простатата или пикочния мехур), моля помолете Вашия лекар за съвет.

Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар.

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия между алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 промила (g/1), съответстваща на чаша вино) и цетиризин, употребяван в препоръчваните дози. Няма налични данни за безопасността при едновременния прием на по-високи дози цетиризин и алкохол. Затова, както при всички антихистамини, се препоръчва да се избягва приема на Зиртек с алкохол.

Ако имате планиран алергичен тест, попитайте Вашия лекар за необходимостта да спрете Зиртек за няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе Вашите резултати от алергичния тест.

Други лекарства и Зиртек

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете използвате други лекарства.

Зиртек с храна и напитки

Храната не влияе абсорбцията на Зиртек.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва.

Случайната употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това лекарството трябва да се прилага само при необходимост и след консултация с лекар.

Цетиризин преминава в кърмата. Не може да се изключи рискът от поява на нежелани реакции при кърмачета.

Не приемайте Зиртек по време на кърмене, освен ако не сте се посъветвали с лекар.

Шофиране и работа с машини

Клиничните изпитвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на Зиртек в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва внимателно да наблюдавате влиянието на лекарството, след като сте приели Зиртек.

Не превишавайте препоръчваната доза.

Зиртек перорални капки, разтвор съдържат метил парахидроксибензоат (Е 218) и пропил парахндроксибензоат (Е 216), които е възможно да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).

3. Как да приемате Зиртек

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия. фармацевт.

Капките трябва да се отсипят в лъжица или разредят във вода, и да се приемат през устата се извършва разреждане да се има предвид, особено при приложение при деца, че обема вода,

Следващите нежелани реакции са редки или много редки, но трябва да спрете да приемате лекарството и да уведомите Вашия лекар веднага щом ги забележите:

• Алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото).

Тези реакции могат да започнат веднага, след като за пръв път приемете лекарство или по-късно.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)

• Сънливост
• Замаяност, главоболие Фарингит, ринит (при деца)
• Диария, гадене, сухота в устата Умора

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) Тревожност

• Парестезия (необичайни усещания по кожата)
• Болка в корема Сърбеж, обрив
• Астения (пълно изтощение), неразположение

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти)

• Алергични реакции, някои от които тежки (много рядко)
• Депресия, халюцинации, агресивност, обърканост, безсъние Конвулсии
• Тахикардия (учестен сърдечен пулс)
• Нарушена чернодробна функция
• Уртикария
• Оток (подуване)
• Повишаване на теглото

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10000 пациенти)

• Тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта)
• Тикове (придобит спазъм)
• Синкоп, дискинезия (неволеви движения), дистония (необичайно дълги мускулни контракции), тремор, диегеузия (променен вкус)
• Замъглено зрение, нарушение на акомодацията, окулогирация (неконтролирани кръгови движения на очите)
• Ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), фиксиран лекарствен обрив.
• Патологично отделяне на урина (нощно напикаване, болка и/ или затруднение при уриниране)

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)

• Повишен апетит
• Суицидна идеация (повтарящи се мисли или идеи за самоубийство), кошмари
• Амнезия, нарушения на паметта
• Вертиго (чувство на въртене или движение)
• Задръжка на урина (невъзможност пикочния мехур да се изпразни напълно)
• Пруритус (силен сърбеж) и / или уртикария след спиране на приема
• Болки в ставите
• Обрив с мехури, съдържащи гной
• Хепатит (възпаление на черния дроб)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+35 928903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Зиртек

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се използва повече от 3 месеца след първото отваряне на бутилката.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Зиртек

• Активното вещество е: цетиризинов дихидрохлорид. Един ml (равнявящ се на 20 капки) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид. Една капка съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
• Другите съставки са: глицерол, пропиленгликол, захарин натрий, метил парахидроксибензоат (Е 218), пропил парахидроксибензоат (Е 216), натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката

Зиртек е бистра и безцветна течност.

Опаковката е бутилка, съдържаща обеми 10, 15 или 20 ml.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

UCB Pharma GmbH, Германия Производител:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Италия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Ю СИ БИ България ЕООД,

тел.: (02) 962 30 49

Дата на последно преразглежданата листовката: 04/2019