ИМЕ: ЗИРТЕК-D 5мг./120мг., таблетки с удължено освобождаване
ZYRTEC-D 5mg/120mg, prolonged-release tablets

АКТИВНА СЪСТАВКА: Цетиризинов дихидрохлорид/Псевдоефедринов хидрохлорид
(Cetirizine dihydrochloride/Pseudoephedrine hydrochloride)

Листовка: Информация за пациента

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D
3. Как да приемате Зиртек-D
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зиртек-D
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва

Зиртек-D е комбинирано противоалергично средство.

Зиртек-D е показан за лечение на симптомите на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като запушване на носа, кихане, ринорея (отделяне на секрет от носа), сърбеж на носа и очите.

Зиртек-D трябва да се прилага, когато се изискват както противоалергичните свойства на цетиризинов дихидрохлорид, така и на действието на псевдоефедринов хидрохлорид да отпушва носа.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D

Не приемайте Зиртек-D

• Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), към ефедрин или пиперазини
• Ако сте с високо кръвно налягане и тежко увреждане на съдовете на сърцето
• Ако сте с тежко нарушение на бъбречната дейност
• Ако сте с нарушена функция на щитовидната жлеза
• Ако сте с тежки нарушения на сърдечния ритъм
• Ако имате тумор, наречен феохромоцитом
• Ако имате повишено вътреочно налягане
• Ако имате проблеми с уринирането
• Ако сте с мозъчен инсулт
• Ако сте с повишен риск от поява на мозъчен кръвоизлив

Зиртек-D е противопоказан при пациенти, лекувани едновременно с:

• дихидроерготамин
• моноаминооксидазни (МАО) инхибитори (антидепрееанти) до 2 седмици след тяхното

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зиртек-D.

При употребата на Зиртек-D може да възникнат внезапна коремна болка или кървене от ректума, вследствие възпаление на червата (исхемичен колит). Ако тези симптоми на стомашно-чревния тракт се появят при вас, спрете приема на Зиртек-D и информирайте Вашия лекар, или незабавно потърсете спешна медицинска помощ (вж. точка 4).

Деца и юноши

Зиртек-D е противопоказан при деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Знртек-D

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Зиртек-D с храна, напитки и алкохол

Вие може да приемате Зиртек-D с или без храна. Не приемайте Зиртек-D с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Не приемайте Зиртек-D, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини

Зиртек-D в препоръчваната доза не се очаква да предизвиква сънливост или влошаване на вниманието. Не шофирайте и не работете с потенциално опасни машини, ако се чувствате сънливи или замаяни, както и ако сте превишили препоръчваната доза, употребявали сте алкохол или депресанти (средства, потискащи ЦНС).

Зиртек-D съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Зиртек-D

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Таблетката трябва да се поглъща с чаша течност.

Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвче или чупи.

Препоръчителната доза при възрастни, деца и юноши на възраст над 12 години е 1 таблетка два
пъти дневно (сутрин и вечер).

Употреба при деца и юноши

Употребата на Зиртек-D е противопоказна при деца на възраст под 12 години.

Пациенти с умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане

При пациенти с умерено бъбречно или чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали до една таблетка на ден.

Ако прецените, че ефектът на Зиртек-D е твърде слаб или прекадено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Продължителност на лечението

Продължителността на лечението не трябва да надвишава периода на симптомите, като не трябва да надвишава 2 до 3 седмици. При облекчаване на назалните симптоми, ако е необходимо, лечението трябва да бъде продължено с цетиризин.

Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек-D

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.

След предозиране със Зиртек-D, лечението е симптоматично и поддържащо, като се имат предвид всички едновременно приети лекарства. Ако не настъпи спонтанно повръщане, то трябва да се предизвика. Препоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот (противоотрова). Цетиризин и псевдоефедрин се елиминират незначително при хемодиализа.

Ако сте пропуснали да приемете Зиртек-D

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести: може да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти

• нервност, безсъние
• световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост
• ускорен пулс
• сухота в устата, гадене
• умора

Нечести: може да засегнат 1 до 10 на всеки 1000 пациенти

• безпокойство, тревожност

Редки: може да засегнат 1 до 10 на всеки 10000 пациенти

• свръхчувствителност (включително анафилактичен шок)
• халюцинации
• конвулсии, тремор
• нарушения на ритъма на сърцето
• бледност, повишено артериално кръвно налягане
• повръщане
• променена чернодробна функция (повишаване на някои ензими)
• суха кожа, обрив, повишено изпотяване, сърбеж
• затруднено и болезнено уриниране

Много редки: може да засегнат до 1 на 10000 пациенти

• психоза
• промяна на вкуса, мозъчно-съдов инцидент (инсулт)
• циркулаторен колапс (циркулаторни нарушения)
• възпаление на червата, вследствие на недостатъчен приток на кръв (исхемичен колит)
• фиксиран лекарствен обрив
• сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангионевротичен оток)

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата

• нарушение на очите (нарушение на акомодацията), замъглено зрение, необичайно разширяване на зениците, болка в очите, нарушение на зрението, необичайна непоносимост към възприемането на светлина
• сърцебиене
• затруднено дишане (диспнея)
• тежки кожни реакции, характеризиращи се с треска и многобройни малки, повърхностни гнойни мехурчета, който се появяват върху голям зачервен участък
• еректилна дисфункция
• изолирани случаи на възпаление на черния дроб (хепатит) са докладвани, когато цетиризин е прилаган самостоятелно.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София
Тел.:+35 928903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Зиртек-D

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Зиртек-D

Активните вещества са: цетиризинов дихидрохлорид и псевдоефедринов хидрохлорид.
Другите съставки са:

• Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий. 
• Филмово покритие: Опадрай Y-1-7000, който се състои от: хипромелова (Е464), титанов диоксид (Е 171), макрогол 400.

Зиртек-D таблетки са опаковани в блистери и поставени в картонени кутии. Всяка таблетка съдържа 5 mg цетиризинов дихидрохлорид с незабавно освобождаване и 120 mg псевдоефедринов хидрохлорид с удължено освобождаване.

Как изглежда Зиртек-D и какво съдържа опаковката

Зиртек-D са бели до почти бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки.

Опаковки с 6 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба

UCB Pharma GmbH, Германия

Производител

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Италия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Ю СИ БИ България ЕООД, тел.: 02 962 30 49

Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2019