ИМЕ: СТРЕПСИЛС ПОРТОКАЛ И ВИТАМИН С 1,2мг./0,6мг./100мг., таблетки за смучене
STREPSILS ORANGE AND VITAMIN C 1,2mg/0,6mg/100mg, lozenges

АКТИВНА СЪСТАВКА: 2.4-Дихлоробензил алкохол/Амилметакрезол/Аскорбинова киселина
2.4-Dichlorobenzyl alcohol/Amylmetacresol/Ascorbic acid

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошат или не се подобряват повече от 5 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Стрепсилс Портокал с Витамин С и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С
3. Как да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Стрепсилс Портокал с Витамин С
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Стрепсилс Портокал с Витамин С и за какво се използва

Стрепсилс Портокал с Витамин С принадлежи към група лекарствени продукти наричани антисептици.

Стрепсилс Портокал с Витамин С се препоръчва за лечение и облекчаване на симптомите при инфекциозно-възпалителни заболявания на устната кухина (стоматити, фарингити, ларингити). Всяка таблетка Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържа Витамин С, който е особено необходим за организма по време на инфекции на устната кухина и гърлото.

Притежава антибактериални, противогъбични и антивирусни свойства*
Ефектът се проявява в първите 5 минути и продължава до 2 часа след приложението на лекарствения продукт.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Не приемайте Стрепсилс Портокал с Витамин С

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към 2,4-Дихлоробензилов алкохол, Амилметакрезол и Аскорбинова киселина или към някоя от останалите съставки на Стрепсилс Портокал с Витамин C;
• от деца под 6 годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин C

Обърнете специално внимание при употреба на Стрепсилс Портокал с Витамин С

• ако имате захарен диабет — виж раздел Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Портокал с Витамин С

Деца
Този лекарствен продукт е противопоказан при деца под 6 годиш на възраст

Други лекарства и Стрепсилс Портокал с Витамин С
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Приложение на Стрепсилс Портокал с Витамин С с храни и напитки
Стрепсилс Портокал с Витамин С не трябва да се прилага с храни и напитки. Да се прилага между храненията.

Бременност, фертилитет и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност
Не са налични или има ограничено количество от данни за използването на Амилметакрезол, 2,4-Дихлоробензилов алкохол и Аскорбинова киселина. Както при всички лекарствени продукти, трябва да се внимава при използването на този продукт по време на бременност и при необходимост да се потърси лекарски съвет.

Кърмене
Аскорбиновата киселина или нейните метаболити се екскретират в майчиното мляко, но при терапевтични дози от продукта не може да се очаква ефект върху кърмени новородени/бебета. Не е известно дали 2,4-Дихлоробензилов алкохол, Амилметакрезол или техните метаболити се екскретират в майчиното мляко. Не може да се изключи риска за новородените/бебетата.

Фертилитет
Няма налични данни за ефект върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини
Стрепсилс Портокал с Витамин С не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Стрепсилс Портокал с Витамин С
Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои видове захари, моля обърнете се към него за съвет преди да използвате това лекарство.

Всяка таблетка Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържат: lg глюкоза и 1,4 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

Таблетките за смучене съдържат Сънсет жълто FCF (Е110) и Понсо 4R (Е 124 ) като оцветители, които могат да причинят алергични реакции.

3. Как да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С

Винаги приемайте Стрепсилс Портокал с Витамин С точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време необходим за облекчаване на симптомите.

Възрастни и деца над 6 години:
Една таблетка се смуче бавно през 2-3 часа; таблетките за смучене се оставят в устата до пълното им разтваряне; да не се дъвчат или поглъщат цели; приемат се между храненията. Както при други подобни лекарствени продукти, Вие трябва да сменяте позицията на таблетките за смучене във вътрешността на устата до тяхното разтваряне, за да се избегне риска от локално дразнене.

Да не се превишава препоръчваната доза (максимум 8 таблетки за смучене за 24 часа).

Употреба при деца
Деца под 6 годишна възраст не трябва да използват този продукт.

За да се избегне риска от задавяне, Стрепсилс Портокал с Витамин С се прилага само при деца, които могат без надзор да задържат таблетката за смучене в устата докато тя се разтваря бавно.

Пациенти в старческа възраст
При пациенти в старческа възраст не е необходимо да се намалява дозата.

Лечението не трябва да продължава повече от 5 дни тъй като може да доведе до дисбаланс на устната микробна флора и риск от бактериална или гъбична инфекция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Стрепсилс Портокал с Витамин С
Може да се появи стомашно-чревен дискомфорт. Употребата трябва да се прекрати и да се започне симптоматично лечение - за тази цел трябва да се консултирате с Вашия лекар или център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка за смучене.

Ако спрете да приемете Стрепсилс Портокал с Витамин С
Преждевременното прекратяване на лечението няма да Ви повлияе.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Стрепсилс Портокал с Витамин С може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

За честотата на страничните ефекти се съди по следните категории:

• Много чести - Повече от 1 на 10 пациенти
• Чести - 1 до 10 на 100 от пациентите
• Нечести - 1 до 10 на 1000 от пациентите
• Редки - 1 до 10 на 10000 от пациентите
• Много редки - По-малко от 1 на 10 000 пациенти
• С неизвестна честота -От наличните данни не може да бъде направена оценка

С неизвестна честота.
Реакции на свръхчувствителност, болки в корема, гадене, дискомфорт в устната кухина и обрив.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“” № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Стрепсилс Портокал с Витамин С

Да се съхраняват под 25°С
Не използвайте Стрепсилс Портокал с Витамин С след срока на годност отбелязан на картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помагат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Стрепсилс Портокал с Витамин С

• Активните вещества са: 2,4-Дихлоробензилов алкохол 1,2 mg, Амилметакрезол 0,6 mg, Витамин С 100 mg.
• Другите съставки са: левоментол, винена киселина, портокалова есенция PHL 105288, течна глюкоза, течна захароза, оцветители Сънсет жълто FCF (Е110) и Понсо 4R (Е124), пропилен гликол.

Как изглежда Стрепсилс Портокал с Витамин С и какво съдържа опаковката
Оранжево оцветена овал на таблетка за смучене, с характерен аромат и портокалов вкус, и отпечатано лого S от двете страни.

Опаковките Стрепсилс Портокал с Витамин С съдържат 24 таблетки за смучене в блистери от твърдо алуминиево фолио PVC/PVDC и картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
89-97 Grigore Alexandrescu Str., Building A, 5th floor, district 1
Bucharest, Румъния

Производители:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Обединено Кралство

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol,
Нидерландия

Моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба, за да получите допълнителна информация за лекарствения продукт.

Дата на последно преразглеждане на листовката: март, 2019