ИМЕ: РЕВАЛИД капсули, твърди
REVALID capsules, hard

АКТИВНА СЪСТАВКА:
DL-Метионин, L-цистин, калциев пантотенат, тиаминов хидрохлорид (витамин В1), пиридоксинов хидрохлорид (витамин В6), парааминобензоена киселина, екстракт от просо, екстракт от пшенични зародиши, бирена мая, желязо, цинк и мед

(DL-Methionine, L-cystine, calcium pantothenate, thiamine hydrochloride (vit B1), pyridaxine hydrochloride (vit. B6), para-aminobenzoic acid, millet extract; wheat germ extract, barm yeast, iron, zinc and copper)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 30 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Ревалид и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ревалид
3. Как да приемате Ревалид
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ревалид
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Ревалид и за какво се използва

Ревалид съдържа аминокиселини, витамини и микроелемента, които са естествени съставки на храната. Активните съставки на Ревалид стимулират образуването на кератин - основна съставка на косата и ноктите.

Ревалид се използва за лечение на следните симптоми:

• Косопад (алопеция) от различен произход, включително дифузна алопеция, себорейна алопеция, алопеция след заболяване или бременност, алопеция вследствие на лечение с медикамента или поради хормонални причини.
• Косопад и нарушения в растежа на косъма с неясен произход.
• Нарушена структура на косъма (разцепване на косъма, чупливост и липса на блясък, изтощена коса).
• Нарушения в растежа и храненето на ноктите (дистрофия).
• При оплешивяване от мъжки тип (андрогенна алопеция) и загуба на коса в определена област (алопеция ареата), ефектът на Ревалид се ограничава до укрепване на останалата коса.
• Като поддържащо лечение при недостиг на сярна аминокиселина или витамини, свързан със заболявания на косата и ноктите.

Ревалид е показан за възрастни, деца и юноши над 12-годишна възраст.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ревалид

Нарушенията в състоянието на косата често се влошават при хранителен дисбаланс. По възможност трябва да се приема добре балансирана и разнообразна храна.

Не приемайте Ревалид

• ако сте алергични към DL-Метионин, L-цистин, калциев пантотенат, тиаминов хидрохлорид (витамин В1), пиридоксинов хидрохлорид (витамин В6), парааминобензоена киселина, екстракт от просо, екстракт от пшенични зародиши, бирена мая, желязо, цинк и мед или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ревалид. Обърнете специално внимание:

• ако приемете Ревал ид между две хранения или на празен стомах, може да се появи гадене или лек дискомфорт в епигастриума. В този случай спазвайте стриктно препоръчаната дозировка.
• ако приемете 6 капсули дневно, може да се появят леки храносмилателни нарушения. В този случай се препоръчва намаляване на дозировката до 3 капсули дневно
• ако страдате от захарен диабет, трябва да имате предвид, че една капсула Ревалид съдържа 0,033 хлебни единици (6,7 kj/l, 6 kcal).
• ако страдате от цьолиакия (непоносимост към глутен), трябва да имате предвид, че една капсула Ревал ид съдържа 1 mg глутен.

Други лекарства и Ревалид
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Информирайте Вашия лекар особено ако приемате следните лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с Ревалид:

• сулфонамиди (антибиотици), тъй като действието на сулфонамидите се потиска от параамикобензоената киселина.
• допаминергични средства, като леводопа, не трябва да се приемат заедно с Ревалид. Ревалид може да повлияе на усвояването и метаболизма на лекарство, съдържащо леводопа и следователно да намали неговата ефективност.

Ревалид с храна, напитки и алкохол
Ревалид трябва да се приема с достатъчно течност, по врече на или след хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

При бременни и кърмещи жени Ревалид може да се прилага само след внимателна оценка та съотношението между ползата за майката и възможния риск за плода или новороденото.

Шофиране и работа с машини
Ревалид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате Ревалид

Винаги приемайте това лекарство така, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Препоръчителната доза е:
Възрастни и деца над 12-годишна възраст

Обичайната доза е: 1 капсула 3 пъти дневно, приемана през устата с достатъчно течност по време на или след хранене.
Въпреки, че благоприятните резултати често настъпват в края на първия месец от лечението, терапията с Ревал и трябва да продължи три месеца. Тя може да се удължи или повтори при необходимост.
Взависимост от тежестта на нарушението, лечението може да започне с висока доза от 2 капсули три пъти дневно и да продължи с обичайната доза от 1 капсула три пъти дневно след един месец.

Употреба при деца под 12-годишна възраст
Ревалид не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст, поради липса на данни за безопасността и ефикасността.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ревалид
Досега не са съобщавани случаи на предозиране с Ревалид. Ако сте приели повече капсули Ревалид отколкото е необходимо, моля, свържете се с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали приема на Ревалид
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте пропуснали да приемете Ревалид, вземете го веднага, освен ако не наближава времето за следващата доза. След това продължете с нормалния режим на дозиране.

Ако сте спрели приема на Ревалид
Лечението с Ревалид е продължително. Ако спрете лечението с Ревалид, може да не получите желания ефект. Консултирайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

По време на лечението с Ревалид могат да се появят леки стомашно-чревни нарушения. Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са дискомфорт в епигастриума, гадене и коремна болка. Тези реакции обикновено изчезват с изменението на режима на дозиране.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+35 928903417
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

5. Как да съхранявате Ревалид

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява на сухо място, при температура под 25°С, в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера след „Годен до” или „ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ревалид

• Активните вещества са: DL-метионин 100 mg, L-цистин 50 mg, калциев пантотенат 50 mg, тиаминов хидрохлорид (витамин В1) 1,5 mg, пиридоксинов хидрохлорид (витамин В6) 10 mg, парааминобензоена киселина 20 mg, екстракт от просо 50 mg, екстракт от пшенични зародиши 50 mg, медицинска бирена мая 50 mg, желязо 2 mg, цинк 2 mg и мед 0,5 mg.
• Другите съставки са: силициев диоксид, колоиден безводен; желатин, индигокармин (Е 132), хинолиново жълто (Е104).

Как изглежда Ревалид и какво съдържа опаковката
Ревалид са прозрачни капсули със светлозелено тяло и тъмнозелено капаче, които съдържат светлокафяв прах.

Ревалид се предоставя в картонени кутии с 30 или 90 капсули и листовка с информация за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Ewopharma International s.r.o., Словакия.

Производител
Ewopharma, spol. s.r.o., Чешка република.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2018.