ИМЕ: ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти
OROFAR 1 mg/1 mg Lozenges

АКТИВНА СЪСТАВКА: Бензоксониев хлорид/Лидокаинов хидрохлорид (Benzoxonium chloride/Lidocaine hydrochloride)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ви е казал вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
3. Как да използвате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ОРОФАР 1 mg/1 mg таблетки за смучене и за какво се използва

• ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене съдържа антисептичното вещество бензоксониев хлорид и анестетика (местно обезболяващо вещество) лидокаинов хидрохлорид.
• ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене се бори с бактериите, вирусите и гъбичките, които причиняват инфекции в устата и гърлото. ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене намалява болките в устата и възпалението в гърлото.
• ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене се използва за намаляване на симптомите, свързани с инфекции на устата и гърлото: болки в гърлото при простуда, фарингити или ларингити, стоматити, малки язви в устата (афти) или възпалени венци.
• ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене може да се използва като поддържащо лечение при ангини.
• ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене е показан за лечение на възрастни, деца и юноши на възраст от 4 до 18 години.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
Не използвайте ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене:

• ако сте алергични към активното вещество бензоксониев хлорид или други кватернерни амониеви съединения;
• ако сте алергични към активното вещество лидокаинов хидрохлорид или други местни анестетици от групата на амидите;
• ако сте алергични към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, ако:

• възпалението на гърлото е придружено с висока температура или ако имате сериозни затруднения при преглъщане;
• симптомите не се подобряват или продължава повече от 5 дни.

ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти трябва да бъде използван с внимание при пациенти с рани или лезии на устната или лигавицата на гърлото.

Деца
ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене не се препоръчва да се използва при деца под 4-годишна възраст.

Други лекарства и ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти
Информирайте вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти с храна, напитки и алкохол ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти не трябва да се използва по време или непосредствено след консумация на храна и напитки: местният обезболяващ ефект на лидокаин може да причини временно изтръпване на устата и гърлото и да повлияе преглъщането. Избягвайте приемането на храна и напитки, докато продължава изтръпването.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт преди употребата на ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене.

Шофиране и работа с машини
ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от помощните вещества ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти съдържа:

• Сорбитол (Е420) - ако вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. Как да използвате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в листовката или както ви е казал вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте вашия лекар или фармацевт.

Деца от 4 до 11 години
Оставете една таблетка ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти да се стопи в устата на всеки 2 до 3 часа. Не използвайте повече от 6 таблетки за 24 часа.

Възрастни и деиа над 12 години
Оставете една таблетка ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти да се стопи в устата на всеки 2 до 3 часа. Когато е необходимо, в случаите на остро възпаление на гърлото, може да ползвате 1 таблетка на всеки 1 до 2 часа. Не използвайте повече от 10 таблетки за 24 часа Афтозни язви - оставете таблетката да се разтвори бавно в контакт с лезията.
Не дъвчете и не гълтайте таблетките.
Не превишавайте посочените дози.

Употреба при деца
ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене не се препоръчва да се използва при деца под 4-годишна възраст.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
В случай на свръхдоза или инцидентно поглъщане на големи количества от ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, незабавно информирайте вашия лекар или фармацевт.
Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт, ако имате други въпроси, свързани с употребата на ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете употребата на ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти и потърсете незабавно лекарска помощ, ако вие или вашето дете имате някои от следните симптоми, които могат да бъдат признаци на алергична реакция:

• Затруднение при дишане и преглъщане;
• Подуване на лицето, устните, езика и гърлото;
• Силен сърбеж на кожата с червени обриви и изразени мехури.

Тези нежелани реакции са много редки {могат да засегнат по-малко от 1 на всеки 10000 човека).

Някои нежелани реакции са чести (могат да ззасегнат по-малко от 1 на всеки 10 човека).

• Дразнене или изтръпване в устата и гърлото.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30°С! Да се пази от влага!
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Не изхвъляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти

Активните вещества са: бензоксониев хлорид и лидокаинов хидрохлорид.
Другите съставки (помощни вещества) са: сорбитол (Е420), царевично нишесте, портокалова есенция, макрогол 6000, целулоза, микрокристална, натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, захарин натрий, магнезиев стеарат.

Как изглежда ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти и какво съдържа опаковката
ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти са в блистери от поливинид хлорид (РУС)/полиетилен (РЕ)/поливинилден хлорид (PVDC) с алуминиево фолио.
ОРОФАР 1 mg/1 mg Таблетки за смучене, отляти са бели до леко жълти, кръгли таблетки за смучене с надпис “Zyma” от едната страна и код „OR” от другата страна.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия Производител:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Munchen, Германия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, тел.02/953-10-34

Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2018