ИМЕ: Екзодерил 1% разтвор за кожа
Exoderil 1% cutaneous solution

АКТИВНА СЪСТАВКА: Нафтифинов хидрохлорид (Naftifine hydrochloride)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт. - Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се
подобряват до четири седмици след започване на лечението.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Екзодерил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Екзодерил
3. Как да използвате Екзодерил
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Екзодерил
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Екзодерил и за какво се използва
Екзодерил 1% разтвор е подходящ за лечение на гъбични инфекции и съдържа нафтифин. Активен е срещу кожни гъбички, дрожди, плесени и др. Активен е също срещу различни бактериални инфекции, които често възникват при гъбични инфекции при хора.
Екзодерил се използва за лечение на гъбични инфекции на краката, особено между пръстите, долната част на ходилото (различават се като зачервяване, олющване и подуване или сърбящи мехури) и ноктите.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Екзодерил
Не използвайте Екзодерил:

• ако сте алергични към нафтифин или към някое от помощните вещества, описани в точка 6.

Предупреждения и предпазни мерки
При първи признаци на нежелани реакции, моля, информирайте Вашия лекар. Не използвайте Екзодерил разтвор, ако проявите алергия.
Екзодерил 1 % разтвор е само за приложение върху кожата и контакта с очите трябва да се избягва. Не прилагайте разтвора върху отворени рани, тъй като алкохолът в съдържанието му може да предизвика болезнено изгаряне.

Продължителност на лечението
Лечението с Екзодерил трябва да продължи при същата доза поне две седмици след отстраняване на инфекцията, за да се предотврати повторна поява.
Ако не се наблюдава клинично подобрение в рамките на 4 седмици, трябва да се посъветвате с лекуващия лекар и лечението да бъде преразгледано.

Педиатрична популация
Безопасността и ефикасността на нафтифин при деца и юноши под 18 години не са били установени. Няма достатъчно налични данни.

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция
Не е необходимо коригиране на дозата.
Пациентите трябва да бъдат информирани за обичайните хигиенни мерки за избягване на източниците на инфекция и повторна инфекция.

Други лекарства и Екзодерил
Не са известни взаимодействия с други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет
Не са провеждани проучвания за установяване на влиянието на Екзодерил 1% разтвор върху фертилитета.
Опитът с употребата на нафтифин при бременни жени е много ограничен. Проучванията с животни не показват преки или косвени вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност. При правилно приложение не се очаква този лекарствен продукт да повлияе фетуса или новороденото. Проучвания на тератогенност не доказват ембриотоксичен ефект на нафтифин.
При правилно приложение, лекарството няма увреждащ ефект върху плода или новороденото.
Като предпазна мярка, прилагането на Екзодерил 1% разтвор по време на бременност и кърмене трябва да се избягва.

3. Как да използвате Екзодерил?
В случай, че не е предписано друго, следвайте внимателно препоръчителните дозировки. Екзодерил 1% разтвор се прилага върху засегнатите области веднъж дневно. Тези области трябва да бъдат почистени и подсушени внимателно, преди да се нанесе разтвора.
Въпреки бързото подобряване на симптомите (сърбеж, зачервяване и др.) е важно за пациентите с гъбични инфекции на кожата да продължат лечението си за 2 седмици след пълното отшумяване на симптомите, за да предотвратят възобновяването им.
Преди и след лечението на гъбична инфекция, ноктите трябва да се поддържат възможно най-къси, а тяхната повърхност изпилена. Гъбичните инфекции на ноктите трябва да бъдат лекувани в продължение на няколко месеца до израстването на здрав нокът.

За да бъде излекувана гъбичната инфекция (микоза) възможно най-бързо, моля, отбележете следното:

• Микроорганизмите, причиняващи гъбичната инфекция могат да се прикрепва към части от облеклото, които са в контакт със засегнатите области.
• Нормалната и особено сухата кожна повърхност е най-добрата защита срещу гъбични инфекции. Избягвайте да носите тясно и лошо проветриво облекло (напр. синтетични чорапи и тесни обувки) върху засегнатите участъци. Трябва също да подсушавате засегнатите области внимателно след миене. Кърпите трябва да се сменят ежедневно.
• Ако имате гъбична инфекция на краката, не ходете боси вкъщи, в плувни басейни или напр. в хотел. Така предотвратяване разпространяването на инфекцията на други хора и особено Вашето повторно инфектиране.
• Не посещавайте сауна или парна баня докато гъбичната инфекция не се изчисти напълно.

Начин на приложение
Разтворът може да се нанася директно от флакона с помощта на гутатор или върху парче памук.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщаваните нежелани лекарствени реакции са от групата на общите нарушения и състояния на мястото на приложение.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): • усещане за сухота, зачервяване и парене.
Нежеланите реакции са обратими и обикновено не изискват прекратяване на лечението. Те отшумяват след края на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към

Изпълнителната агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев" № 8,1303 София,
тел.: +35928903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Екзодерил?
Да се съхранява под 30°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Екзодерил след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 месеца при температура под 25°С.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Екзодерил:

• Активното вещество е: нафтифинов хидрохлорид. 1 ml разтвор съдържа 10 mg нафтифинов хидрохлорид
•     Другите съставки са: пропи ленгликол, етанол, дестилирана вода

Как изглежда Екзодерил и какво съдържа опаковката?
Оригинална опаковка, съдържаща 10 ml, 20 ml или 30 ml разтвор за кожа.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Sandoz GmbH, 10 Biochemiestrasse, 6250 Kundl, Австрия