ИМЕ: Калгел 0,1 g/0,33 g/100 g гел за венци
Calgel 0,1 g/0,33 g/100 g gingival gel

АКТИВНА СЪСТАВКА: Пидокаинов хидрохлорид/Цетилпиридинов хлорид (Lidocaine hydrochloride/Cetylpyridinium chloride)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват 7 дни.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Калгел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Калгел
3. Как да използвате Калгел
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Калгел
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Калгел и за какво се използва
Калгел е гел за венци.
Калгел е подходящ за малки деца и кърмачета на възраст над 3 месеца.
Калгел се прилага при кърмачета в периода на никнене на зъбки. Калгел бързо облекчава болката, предизвикана от поникването на зъбки и успокоява венеца. Калгел притежава и антисептично действие.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Калгел
Калгел не трябва да се прилага при деца, които са алергични към продукта или някоя от неговите съставки.

3. Как да използвате Калгел
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Малко количество - около 7-8 mm лентичка от гела (0,22 g) се изстисква върху върха на пръста или върху памучна кърпичка и внимателно се нанася върху зачервената част на венеца.
Апликациите могат да се прилагат при нужда. Изчакайте 2 часа преди да повторите приложението на гела.
Да не се прилагат повече от 6 апликации дневно.
Калгел е подходящ за деца над тримесечна възраст.

4. Възможни нежелани реакции
Когато Калгел се прилага правилно, не се очакват нежелани реакции.
Нежеланите лекарствени реакции с цетилпиридинов хлорид / лидокаинов хидрохлорид са включени в таблица 1.

Тяхната честота е представена, както следва:

• много чести (>1/10);
• чести (>1/100, <1/10);
• нечести (>1/1 000, <1/100);
• редки (>1/10 000, <1/1 000);
• много редки (<1/10 000);
• с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Честота - Нежелана реакция

• Нарушения на имунната система - Не е известно
• Свръхчувствителност (включително дерматит) - Не е известно
• Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение - Не е известно
• Реакции на мястото на приложение (включително еритема) - Не е известно

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. "Дамян Груев" № 8,
1303 София,
Тел.:+359 2 8903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Предупреждения
Препоръчаната доза не трябва да се надвишава. В случай на поява на нежелани реакции или при предозиране, преустановете приложението на гела и се консултирайте с лекар.

5. Как да съхранявате Калгел
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, означен върху опаковката.
Не употребявайте Калгел след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Калгел
Активните вещества са: лидокаинов хидрохлорид и цетилпиридинов хлорид.
Другите съставки са: Сорбитол, ксилитол, етанол 96%, глицерол, хидроксиетилцелулоза, макроголглицерол хидроксистеарат, макроголов лаурил етер, макрогол 300, захарин натрий, левоментол, билков вкус, карамел Е150, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, пречистена вода.

Как изглежда и какво съдържа опаковката
Алуминиева туба в картонена кутия.
Количество в една опаковка - 10 g.

Притежател на разрешението за употребата и производител:
Притежател на разрешението за употребата:
McNeil Products Limited, Обединено Кралство.

Производител:
Famar Orleans, Франция.

Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2013.