ИМЕ: ТАНТУМ ВЕРДЕ С вкус на Портокал и мед 3мг., таблетки за смучене
TANTUM VERDE With Orange-honey flavor 3mg, lozenges

АКТИВНА СЪСТАВКА: Бензидаминов хидрохлорид
(Benzydamine hydrochloride)

Листовка: информация за потребителя


Прочетете внимателно цялата тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене и за какво се използва.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене.
3. Как да приемате ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

1. Какво представлява ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене и за какво се използва

ТАНТУМ ВЕРДЕ са таблетки за смучене, съдържащи активното вещество бензидаминов хидрохлорид. Бензидаминовият хидрохлорид притежава изразени противовъзпалителни и болкоуспокоявазди свойства. Въз основа на бързото проникване и локалното натрупване във възпалената тъкан се стига до бързо затихване на симптомите.

ТАНТУМ ВЕРДЕ е с добра локална поносимост и води до целенасочена терапия на възпалителните симптоми и на оплакванията при поглъщане.

ТАНТУМ ВЕРДЕ се прилага при болезнени възпаления в устната кухина и гърлото, възпаления на венците, на сливиците, възпаления на лигавицата на гърлото и на ларинкса. Особено подходящ е за намаляване на оплакванията при простудни заболявания.

Поради лекарствената му форма - таблетки за смучене, прилагането на лекарствения продукт на деца под 6 години не се препоръчва. Приложението при деца между 6 и 11 години да бъде под наблюдението на възрастен.

Не съдържа захар.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене. Не приемайте ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към бензидамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте алергични към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства, наричани НПВС.

Бременност, кърмене и фертилитет
Лекарственият продукт не трябва да бъде прилаган по време на бременност и кърмене, освен ако не е наложително.

Предупреждения и предпазни мерки
Ако след кратък период от време не настъпи очаквания ефект от лечението, се консултирайте с Вашия лекар. Първите симптоми на поява на нежелани лекарствени реакции също трябва да се съобщят на лекаря. Това важи и за случаите, при които по погрешка се приемат големи дози от лекарствения продукт (например от деца).

Използването на бензидамин не се препоръчва при пациенти със свръхчувствителност към салицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни средства.

Повишено внимание е необходимо при пациенти с бронхиална астма, тьй като е възможно развитие на бронхоспазми при тази група пациенти.

ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене съдържа:

Аспартам - изкуствен подсладител, източник на фенилаланин, поради което продуктът не трябва да се прилага при пациенти страдащи от фенилкетонурия.

В случаи на установена непоносимост към захари е необходимо да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Други лекарства и ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене
Не са познати взаимодействия с други вещества.

3. Как да приемате ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене

Ако лекарят не е предписал нещо друго, дозировката трябва да се спазва точно - 3 пъти дневно по една таблетка за смучене. Лечението не трябва да превишава период от 7 дни.

Начин на приложение:
Таблетката трябва бавно да се разтопи в устата.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакции с неизвестна честота са:

• Алергични реакции (свръхчувствителност);
• Сериозни алергични реакции (анафилактичен шок),признаци на които могат да включват затруднено дишане, болки в гърдите или стягане в гърдите и/или чувство за замайване/припадък, тежък сърбеж на кожата или повдигнати бучки/подутини по кожата, оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които може да бъдат потенциално животозастрашаващи.

Непосредствено след употреба може да се появи изтръпване в устата и гърлото. Този ефект спада към начина на действие на активното вещество и след кратко време отшумява.

В единични случаи след употреба на таблетките за смучене може да се появи леко парене на лигавицата на устната кухина, неразположение, повръщане или алергични реакции.

Рядък ефект наблюдаван след системна употреба на бензидамин е светлочувствителностга.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев" № 8,
1303 София,
Тел.: +359 2 8903417,
уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене

Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се пази от слънчева светлина. Лекарственият продукт да се съхранява, поставен във външната опаковка.

Не използвайте ТАНТУМ ВЕРДЕ след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене

• Активно вещество е: бензидаминов хидрохлорид (benzydamine hydrochloride) 3 mg, еквивалентен на 2.68 mg бензидамин (benzydamine).
• Помощни вещества са: изомалт (Е 953), лимонена киселина монохидрат, вкус на портокал, вкус на мед, левоментол, ацесулфам калий, хинолиново жълто (Е 104), сънсет жълто (Е 110).

Как изглежда ТАНТУМ ВЕРДЕ таблетки за смучене и какво съдържа опаковката
Всяка опаковка съдържа 10,20, 30 или 40 таблетки за смучене с приложена листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба

Анджелини Фарма България ЕООД
Бул. Асен Йорданов 10
София 1592, България
Тел.: +359 2 975 13 95
Факс: +359 2 971 57 45

Производители

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22,60131- Ancona, Италия
Pierre Fabre Medicament Production, Site Dietetique et Pharmacie,
Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan, Франция.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с Притежателя на разрешението за употреба.

Дата на последно преразглеждане на листовката: Февруари 2017 г.