ИМЕ: ЕФЕРАЛГАН 500 mg ефервесцентни таблетки
EFFERALGAN 500 mg effervescent tablets

АКТИВНА СЪСТАВКА: Парацетамол (Paracetamol)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
ПАЗЕТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО ДАЛЕЧЕ ОТ ДОСТЪПА НА ДЕЦА.

1. В тази листовка:
1. Какво представлява ЕФЕРАЛГАН и за какво се използва
2. Преди да приемете ЕФЕРАЛГАН
3. Как да приемате ЕФЕРАЛГАН
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЕФЕРАЛГАН
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕФЕРАЛГАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
ДРУГИ АНАЛГЕТИЦИ - АНТИПИРЕТИЦИ
Терапевтични показания:
Това лекарство съдържа парацетамол.
Предназначено е за симптоматично лечение на лека до умерена болка и/или на фебрилни състояния, като главоболие, грипоподобни състояния, зъбобол, мускулни болки, менструални болки.
Тази лекарствена форма е предназначена за възрастни и деца с тегло над 13 kg (над 2 години). Прочетете внимателно раздела "Дозировка".
За деца с тегло под 13 kg съществуват други лекарствени форми, съдържащи парацетамол. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЕФЕРАЛГАН
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт, когато той Ви е информирал, че имате непоносимост към определени захари.

Противопоказания:
Това лекарство НЕ ТРЯБВА да се прилага при следните случаи:

• свръхчувствителност към парацетамол или някое от помощните вещества;   
• тежко чернодробно заболяване.

Специални предупреждения:
Консултирайте се с Вашия лекар незабавно в случаи на предозиране или инцидентно приемане на голяма доза.
Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат това вещество. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надвишите препоръчаната дневна доза (виж раздела за дозировката).

Предпазни мерки при употреба:
Ако болката продължи повече от пет дни, или треската - повече от три дни, ако лекарството не е достатъчно ефикасно или се появят други симптоми, не продължавайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар.
Преди да започнете лечение с този лекарствен продукт, проверете дали не приемате други лекарства, съдържащи парацетамол.
Информирайте Вашия лекар в случай на чернодробно или бъбречно заболяване или на алкохолна зависимост.
Информирайте Вашия лекар ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол.
В случаи на проблеми с храненето (недохранване) или дехидратация, ЕФБРАЛГАН, таблетки трябва да се приема с повишено внимание.
Този лекарствен продукт съдържа натрий. Това лекарство съдържа 412,4 mg натрий за една таблетка, което трябва да се вземе под внимание от пациенти спазващи строг хранителен режим с намалено съдържание на натрий.
Този лекарствен продукт не се препоръчва при пациенти с непоносимост към фруктоза (рядко метаболитно заболяване).
КОГАТО СЕ СЪМНЯВАТЕ, ВИНАГИ СЕ СЪВЕТВАЙТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ ФАРМАЦЕВТ.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Ако е назначен тест на пикочната киселина в кръвта или тест на кръвната захар, съобщете за приемането на това лекарство.

Бременност и кърмене
При нормални условия на употреба, парацетамол може да се приема по време на бременност и кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Няма.

Важна информация относно някои от съставките на ЕФЕРАЛГАН:

• сорбитол;
• натрий: 412,4 mg на ефервесцентна таблетка.

 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЕФЕРАЛГАН
Дозировка
Това лекарство е предназначено за възрастни и деца над 13 kg (над 2 години).
ПРИ децата е задължително да се спазва дозировката, която се определя в зависимост от теглото на детето.
Приблизителните възрасти са дадени само ориентировъчно в зависимост от теглото на детето.
Ако не знаете теглото на детето, претеглете го, за да приложите най-подходящата доза.
Съществуват различни лекарствени форми на парацетамол, така че лечението може да се адаптира към теглото на всяко дете.
Препоръчваната дневна доза парацетамол е около 60 mg/kg/ден, като тя се разделя на 4 или 6 приема, т. е. около 15 mg/kg на всеки 6 часа или 10 mg/kg на всеки 4 часа.

Обичайната дозировка е:
За деца с телесно тегло от 13 до 20 kg (на възраст от около 2 до 7 години) дозата е половин таблетка на един прием, като при необходимост приемът се повтаря след 6 часа, без да се надвишава максималната дневна доза от 2 таблетки (разпределени на четири приема по половин таблетка).

За деца с телесно тегло от 21 до 25 kg (на възраст от около 6 до 10 години) дозата е половин таблетка на един прием, като при необходимост приемът се повтаря след 4 часа, без да се надвишава максималната дневна доза от 3 таблетки (разпределени на шест приема по половин таблетка).

За деца с телесно тегло от 26 до 40 kg (на възраст от около 8 до 13 години) дозата е една таблетка на един прием, като при необходимост приемът се повтаря след 6 часа, без да се надвишава максималната дневна доза от 4 таблетки.

За деца с телесно тегло от 41 до 50 kg (на възраст от около 12 до 15 години) дозата е една таблетка на един прием, като при необходимост приемът се повтаря след 4 часа, без да се надвишава максималната дневна доза от 6 таблетки.

За възрастни и деца с тегло над 50 kg (на възраст от 15 години нататък), обичайната доза е една до две таблетки от 500 mg на прием (в зависимост от интензитета на болката), като при необходимост приемът се повтаря след най-малко 4 часа.
Обикновено не е необходимо да се надвишава дневната доза от 3g парацетамол, т.е. 6 таблетки на ден.
В случай на по-силни болки и след консултация с лекар, общата доза може да се увеличи до 4 g парацетамол дневно или 8 таблетки на ден.
За дози по-високи от 3 g парацетамол дневно е необходимо да се консултирате с лекар.
НИКОГА НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПОВЕЧЕ ОТ 4 g ПАРАЦЕТАМОЛ ДНЕВНО (като вземете под внимание всички лекарства, които съдържат парацетамол).
Винаги трябва да има интервал от 4 часа между приемите.
В случаите на тежко бъбречно заболяване (тежка бъбречна недостатъчност), интервалът между приемите трябва да бъде най-малко 8 часа. Не надвишавайте дозата от 6 таблетки на ден (3 g).

Максималната дневна доза, която не трябва да бъде надвишавала е 60 mg/kg (без да надвишава З g) дневно при наличие на следните ситуации:

• възрастни с телесно тегло под 50 kg;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• хроничен алкохолизъм;
• хронично недохранване;
• дехидратация.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Метод и начин на приложение
Перорално приложение
Таблетката трябва да се разтвори напълно в голяма чаша вода и да се изпие веднага.
Освен това, ако температурата на детето надвиши 38,5°С, следните действия ще направят лечението с това лекарство по-ефикасно:

• съблечете детето;
• дайте му да пие течности;
• не оставяйте детето в прекалено затоплено помещение.

Честота на приема
Редовното приложение помага да се избегнат колебанията в интензитета на болката и треската.
При деца е необходим регулярен интервал за предпочитане 6 часа, но не по-малко от 4 часа между приемите, както през деня, така и през нощта.
При възрастни трябва да има интервал от най-малко 4 часа между приемите.
В случаите на тежки бъбречни заболявания (тежка бъбречна недостатъчност), интервалът между приемите трябва да бъде най-малко 8 часа.

Продължителност на лечението
Продължителността на лечението се ограничава:

• до 5 дни в случай на болка;
• до 3 дни в случай на треска/фебрилитет.

Ако болката продължава повече от 5 дни, или фебрилитет за повече от 3 дни, ако стават по-тежки или се развиват други симптоми, не продължавайте с лечението без да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза ЕФЕРАЛГАН
Консултирайте се незабавно с лекар в случаи на предозиране или инцидентно отравяне.

Ако сте пропуснали да приемете ЕФЕРАЛГАН
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
КАКТО ПРИ ВСИЧКИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ЕФЕРАЛГАН МОЖЕ ДА ПРЕДИЗВИКА НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ, ВЪПРЕКИ ЧЕ НЕ ВСЕКИ ГИ ПОЛУЧАВА.

В редки случаи могат да се развият кожни обриви или зачервяване на кожата или алергични реакции (внезапно подуване на лицето или шията или внезапно неразположение с падане на кръвното налягане). Ако това се случи, незабавно прекратете лечението, информирайте лекаря и не приемайте повече лекарства съдържащи парацетамол.

В изключително редки случаи са наблюдавани промени в лабораторните показатели, които изискват редовно проверяване на кръвната картина: абнормно ниски нива на белите кръвни клетки или някои типове кръвни клетки (тромбоцити), което може да доведе до кървене от носа или венците. В такъв случай се консултирайте с лекар.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЕФЕРАЛГАН
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ЕФЕРАЛГАН
Активната съставка е: Парацетамол (paracetamol) - 500 mg за една ефервесцентна таблетка.
Помощни вещества:
Безводна лимонена киселина, безводен натриев карбонат, натриев хидроген карбонат, сорбитол, захарин натрий, докузат натрий, повидон, натриев бензоат.
За една ефервесцентна таблетка.
Кутия с 16 таблети.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА: Bristol-Myers Squibb Kft, Унгария.

ПРОИЗВОДИТЕЛ:
Bristol-Myers Squibb, Франция;
Bristol-Myers Squibb, Франция.

ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ: Февруари 2012 г.