ИМЕ: Диклак 1% гел
Diclac 1% gel

АКТИВНА СЪСТАВКА: Диклофенак натрий (Diclofenac sodium)

Листовка: информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Диклак гел и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Диклак гел
3. Как да приемате Диклак гел
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Диклак гел
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИКЛАК ГЕЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Диклак гел представлява продукт с болкоуспокояващо и противовъзпалително действие (нестероидно противовъзпалително средство - НСПВС).

За какво се използва Диклак гел
За локално приложение при болка, възпаление и оток при:

• ревматични заболявания на меките тъкани (възпаление на сухожилията и лигаментите - тендинити, тендовагинити и бурсити, болезнена неподвижност на рамото, възпаление на мускулите и ставите);
• дегенеративни ставни заболявания (артроза на големите и малки стави) на крайниците и в областта на гръбначния стълб;
• спортни и битови травми (навяхвания, контузии, разтягания).

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДИКЛАК ГЕЛ
Не прилагайте Диклак гел:

• ако сте алергични към диклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• върху отворени рани, увредени кожни участъци, възпаления или инфекции на кожата;
• върху лигавици;
• ако при приложение на ацетилсалицилова киселина/аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства получавате астматичен пристъп, обрив или хрема;
• при деца и подрастващи;
• през последните три месеца на бременността.

Предупреждения и предпазни мерки:

• ако страдате от астма, сенна хрема, назални полипи (подуване на носната лигавица), хронични белодробни заболявания или хронични инфекции на дихателната система (симптоми, подобни на сенна хрема);
• ако сте свръхчувствителни към противовъзпалителни продукти от всички групи, съществува по-висок риск от възникване на астматични пристъпи (т.нар. непоносимост към аналгетици/аналгетичиа астма), локален оток на кожата и лигавицата (т. нар. едема на Квинке) или уртикария при приложение на Диклак гел, отколкото при други пациенти. При тези пациенти Диклак гел може да се прилага само при спазване на определени предпазни мерки и проследяване от лекар. Същото се отнася и за пациенти, развиващи алергични реакции и към други субстанции, които се проявяват с кожни реакции, сърбеж или уртикария;
• Трябва да се внимава гелът да не попадне в контакт с очите или лигавиците.

Други лекарства и Диклак гел
Малко вероятно е да настъпят лекарствени взаимодействия при приложението на Диклак гел. Въпреки това Вие трябва да информирате лекуващия лекар, ако по същото време приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Фертилитет, бременност и кърмене
Жени в детеродна възраст
Няма данни, които да предполагат препоръки при жени в детеродна възраст.

Бременност
Тъй като няма достатъчно данни за безопасността при приложение на диклофенак гел при бременни жени, диклофенак гел не бива да се използва по време на бременността. Диклофенак гел е особено противопоказан през последните три месеца на бременността.

Кърмене
Тъй като не е известно дали местно прилаганият диклофенак преминава в майчиното мляко, употребата му в периода на кърмене не се препоръчва. Ако са налице неотложни причини за приложение на диклофенак гел в периода на кърмене, трябва да се избягва нанасяне в областта около гърдите и продължителната употреба.

Фертилитет
Няма данни за ефекти върху фертилитета при хора.

Деца и юноши
Децата и юношите не трябва да прилагат Диклак гел, поради липсата на достатъчно опит при тази възрастова група.
Децата трябва да се пазят от контакт с лекарствения продукт с ръце или от втриването му в кожата.

3. КАК ДА ПРИЛАГАТЕ ДИКЛАК ГЕЛ
Моля, придържайте се към указанията за употреба, тъй като в противен случай продуктът няма да действа правилно.
Диклак гел се прилага 3 пъти дневно. Трябва да се изстискат около 11 cm от гела, съответстващи на 3 g гел (30 mg диклофенак натрий) и да се нанесат върху болезнената област. Максималната обща дневна доза е 9 g гел, съответстващи на 90 mg диклофенак натрий.
Диклак гел е само за външна употреба. Да не се приема през устата!
Диклак гел се нанася в тънък слой към засегнатата част от тялото и леко се втрива. Диклак трябва се остави за няколко минути да попие преди да се облекат дрехите. Не се препоръчва използването на превръзка. Ако се налага превързване, превръзката трябва да бъде хлабава и да пропуска въздух.
Диклак може да се прилага като допълнителна терапия заедно с други лекарствени форми, съдържащи диклофенак.
Продължителността на приложение се определя от Вашия лекуващ лекар.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Диклак гел
Ако сте превишили препоръчителната доза, гелът трябва да се отстрани от кожата и мястото да се измие с вода. Ако са използвани значително големи количества от Диклак гел трябва да информирате Вашия лекуващ лекар. Няма специфичен антидот.

Ако сте пропуснали да приложите Диклак гел
Ако сте забравили да приложите доза, моля продължете приложението на продукта като спазвате предписаната дозировка. Ако имате някакви съмнения относно прекъсването на лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекуващ лекар.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Диклак гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рядко могат да възникнат локални кожни реакции като зачервяване, сърбеж, парене на кожата, кожни обриви, вкл. с образуване на мехурчета и уртикария.
Диклак гел може в редки случаи да предизвика реакции на свръхчувствителност или т.нар. локални алергични реакции (контактен дерматит).
В много редки случаи диклофенак гел може да предизвика астматичен пристъп или реакция на фоточувствителност.
Ако Диклак гел се нанася върху големи площи от кожата и за по-продължителен период от време, не може да бъде изключена появата на системни нежелани лекарствени реакции, засягащи определени органи и системи или дори целия организъм, подобно на тези, които могат да възникнат при употреба на диклофенак през устата или при мускулно или венозно приложение.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИКЛАК ГЕЛ
Да се съхранява при температура под 25°С.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност на лекарството е напечатан върху опаковката. Да не се употребява след изтичане на срока на годност.
Срокът на годност след първо отваряне на опаковката е 9 месеца.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Диклак гел
Активното вещество е: диклофенак натрий.
Другите съставки са: амоняк, карбомер (980), децилолеат, натриев едетат (Ph.Eur.), октилдодеканол (Ph.Eur.), З-sn-фосфатидилхолин, пропан-2-ол, RRR-алфа-токоферол, ароматни субстанции, пречистена вода.
Опаковки от 50 и 100 g.

Притежател на разрешението за употреба:
Hexal AG, Германия.

Производители:
Salutas Pharma GmbH, Германия.