- Описание
-
Детайли
Характеристики:
- относителна чувствителност: 96.88%
- относителна специфичност: 100%
- общо споразумение: 99%
Бързият тест за COVID-19 IgG / IgM (кръв / серум / плазма) представлява имунохроматографски анализ за бързо, качествено и диференциално откриване на IgG и IgM антитела в човешка кръв, серум или плазма. Дава само предварителен резултат. Следователно, всеки реактивен образец с комплекта за бърз тест COVID-19 IgG / IgM (кръв / серум / плазма) трябва да бъде потвърден с алтернативен метод (методи) за изследване и клинични резултати.
Съдържание на опаковката:
Тест касета, листовка, буфер, еднократна игла, марля, пипетка.Какво Ви е нужно, за да направите теста:
- Ланцети за пръсти (само за цялостен кръвен тест);
- Центрофуга и пипета (само за плазма / серум);
- Таймер.
Принцип на работа:
Комплектът за бърз тест COVID-19 IgG / IgM (кръв / серум / плазма) представлява имунохроматографски анализ на страничен поток. Тестът използва anti-human IgM (тестова линия IgM), anti-human IgG (тестова линия IgG) и козе, анти-заешки IgG (контролна линия С), обездвижено върху нитроцелуларна лента. Подложката за конюгат в цвят бордо съдържа колоидно злато, конюгирано с рекомбинантни антигени COVID-19, конюгирани с колоидно злато (конюгати COVID-19) и заешки lgG-злато конюгати. Когато пробата, последвана от буферен анализ, се добави към ямката за пробата, IgM & / или IgG антитела, ако има такива, те се свързват към конюгати COVID-19, което прави комплексни антигенни антитела. Този комплекс мигрира през нитроцелулозната мембрана чрез капилярно действие. Когато комплексът отговаря на линията на съответното обездвижено антитяло (анти-човешки IgM & / и anit-човешки IgG), комплексът се улавя, образувайки лента в цвят бордо, която потвърждава реактивен резултат от теста. Отсъствието на цветна лента в тестовата област показва нереактивен резултат от теста.Тестът има контролна линия С. Тя трябва да се оцвети в бордо, независимо от оцветяването на която и да е от тестовите ленти. В противен случай резултатите са невалидни и процедурата трябва да бъде повторена с друг тест.
Вземане на пробите:
- Бързият тест за COVID-19 IgG / IgM може да се извърши с използване на кръв, серум или плазма.
- Отделете серума и плазмата от кръв възможно най-скоро, за да избегнете хемолиза. Използвайте само чисти, нехемолизирани образци.
- Тестването трябва да се извърши веднага след вземане на пробата. Не оставяйте образците при стайна температура за продължителни периоди от време. Пробите от серума и плазмата могат да се оставят при температура 2-8 градуса по Целзий до 3 дни. За дългосрочно съхранение пробите трябва да се държат под -20 ºС. Цялата кръв, събрана от венопункция, трябва да се държи при температура 2-8 градуса по Целзий, а тестът - да се проведе в рамките на 2 дни след вземане на пробите. Не замразявайте проби от кръвта. Цялата кръв, събрана от пръста, трябва да се тества незабавно.
- Приведете пробите до стайна температура преди тестването. Замразените екземпляри трябва да бъдат напълно размразени и добре смесени. Пробите не трябва да се замразяват и размразяват многократно.
- Ако трябва да се превозват проби, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с местните разпоредби за транспортиране.
Процедура на тестване:
Оставете тестовия комплект, образец, абсорбатор и / или контроли да достигнат стайна температура (15-30 °С) преди тестването.
- Извадете тест лентата / касетата от запечатаната торбичка с фолио и я използвайте възможно най-скоро. Най-добри резултати ще се получат, ако анализът се извърши в рамките на един час.
- Поставете тестовия комплект върху чиста и равна повърхност.
- Лента: Добавете 5 μL серум / плазма към тампона за проба (лилаво място с колоидно злато) на тест лентата, след това незабавно добавете 2 капки (около 60 μL) от буферната проба към буферната ямка (в горната част на лентата).
- Касета: Добавете 5 μL серум / плазма към ямката за проба (А) на тестовата касета, след това веднага добавете 2 капки (около 60 μL) от буферната проба в буферната ямка (В).
- Изчакайте да се появят цветните линии. Резултатът трябва да се прочете след 10 минути. Положителните резултати могат да бъдат видими веднага след 2 минути. Не интерпретирайте резултата след повече от 15 минути.
Отчитане на резултатите
НЕГАТИВЕН:
Ако присъства само лентата С при отсъствието на цвят бордо в двете Т ленти (IgG и IgM) - не са открити анти-СО\/ID-19 антитела в пробата. Резултатът е отрицателен.IgM ПОЗИТИВЕН:
В допълнение към наличието на С лента има и IgM лента - тестът показва наличието на IgM анти-СО\/ID-19 в пробата. Резултатът е IgM anfi-COVID-19 положителен.IgG ПОЗИТИВЕН:
В допълнение към наличието на С лента има и IgG лента - тестът показва наличието на IgG анти-СО\/ID-19 в пробата. Резултатът е IgG anti-COVID-19 положителен.IgG и IgM ПОЗИТИВЕН:
В допълнение към наличието на С лента има и IgG и IgM ленти - тестът показва наличието на IgG и IgM anti-COVID-19 в пробата. Резултатът е IgG и IgM anti-COVID-19 положителен.НЕВАЛИДЕН:
Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за липса на контролна линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов комплект. Ако проблемът продължава, не използвайте нов комплект и се свържете с местния дистрибутор.ВНИМАНИЕ:
- Използвайте теста само за професионална In Vitro диагностика и преди изтичане на срока на годност.
- Инструкциите трябва да бъдат прочетени изцяло преди извършване на теста. Неспазването им води до неточни резултати.
- Не използвайте теста, ако торбичката е повредена или счупена.
- Тестът е само за еднократна употреба. Не го използвайте повторно при никакви обстоятелства.
- Боравете с всички образци, сякаш съдържат инфекциозни агенти. Спазвайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните опасности по време на изпитването и следвайте стандартните процедури за правилно изхвърляне на пробите.
- Носете защитни дрехи като лабораторни палта, ръкавици за еднократна употреба и защита на очите при анализа на пробите.
- Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите.
- Не правете теста в стая със силен въздушен поток (като вентилатор или климатик).
Съхранение и стабилност:
Може да бъде съхраняван на стайна температура или в хладилник (2 - 30 °С). Тестът е стабилен до изтичане на срока на годност, отпечатан върху запечатаната торбичка. Той трябва да остане затворен до самата употреба. Да не се замразява и да не се използва след посочения срок на годност! - Допълнителна информация
-
Допълнителна информация
Файл за сваляне Instrukcii_za_upotreba_Covid-19_test.pdf Марка EGENS Производител: Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd. Страна производител: Китай - Мнения
-
Може би ще проявите интерес и към следните продукти
Нормална цена: 10,00 лв.
Special Price 7,50 лв.
Нормална цена: 15,99 лв.
Special Price 9,49 лв.
Напишете своето собствено мнение