ИМЕ: ИБУПРОМ МАКС 400 mg обвити таблетки
IBUPROM МАХ 400 mg coated tablets

АКТИВНА СЪСТАВКА: Ибупрофен (Ibuprofen)

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна зa Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 3 дни. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Ибупром Макс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ибупром Макс
3. Как да приемате Ибупром Макс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ибупром Макс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИБУПРОМ МАКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ИБУПРОМ МАКС е болкоуспокояващо лекарство. Той се използва за лечение на възпалението, което е една от причините за поява на болка. Това лекарство понижава температурата. Този лекарствен продукт е показан при лека до умерена болка от различен произход, включваща главоболие, мигрена, зъбобол, болки в мускулите, кръста, костите и ставите, невралгии. Болезнена менструация. Треска (в хода на грип, обикновена настинка или други инфекциозни заболявания).

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИБУПРОМ МАКС
Не използвайте Ибупром Макс

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на Ибупром Макс и към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС);
• ако след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства сте имали алергични симптоми като ринит, уртикария или бронхиална астма, включително след лечение с НСПВС;
• ако имате или сте имали в миналото активна стомашна (и) или дуоденална язва;
• ако имате перфорирала или кървяща язва;
• ако имате тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност;
• ако приемате едновременно други нестероидни лекарства, включително СОХ-2 инхибитори (повишен риск от нежелани реакции);
• в третия триместър на бременността, с хеморагична диатеза.

Предупреждения и предпазни мерки

• ако сте диагностициран(а) с лупус еритематозус или смесена колагеноза;
• ако имате симптоми на алергични реакции след прием на ацетилсалицилова киселина,
• ако сте диагностициран(а) със стомашно-чревни заболявания или хронични възпалителни заболявания на червата (улцеративен колит, болест на Crohn);
• ако сте диагностициран(а) с артериална хипертония и (или) сърдечна дисфункция;
• ако сте диагностициран(а) с нарушение на бъбречната функция;
• ако сте диагностициран(а) с нарушение на чернодробната функция;
• ако сте диагностициран(а) с нарушения на кръвосъсирването;
• ако сте диагностициран(а) с активна бронхиална астма или имате анамнестични данни за бронхиална астма или симптоми на алергични реакции; след прием на това лекарство може да се появи бронхоспазъм;
• ако приемате други лекарства (особено антикоагуланти, диуретици, сърдечни лекарства, кортикостероиди).

Съществува риск от гастроинтестинално кървене, улцерации или перфорация, които може да са фатални и да не се предшестват непременно от предупредителни симптоми или да възникнат при пациенти, които са имали подобни предупредителни прояви. В случай на гастроинтестинално кървене или улцерация, приемът на това лекарство трябва незабавно да се преустанови. Пациентите с анамнеза за гастроинтестинални заболявания, особено болните в напреднала възраст, трябва да информират лекаря за всички необичайни гастроинтестинални симптоми (най-вече за кървене), особено в началото на лечението.
Едновременното, продължително приложение на различни аналгетици може да доведе до бъбречно увреждане с риск от бъбречна недостатъчност (аналгезийна нефропатия).
Трябва да се обърне особено внимание (пациентът трябва да се консултира с лекар или фармацевт) преди да се предпише този лекарствен продукт на болни с хипертония и(или) сърдечна недостатъчност със задръжка на течности, хипертония и отоци. свързани с прилагане на HСПBC.
Лечението с лекарствени продукти като ибупрофен може да е свързано с леко повишен риск от сърдечен инцидент ("миокарден инфаркт") или инсулт. Този риск се повишава при прием на високи дози дълго време. He използвайте по-високи дози и по-дълго време от препоръчаните. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако симптомите продължават, влошават се или не отзвучават след три дни, или ако се появят нови симптоми.
Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.
Във връзка с употреба на НСПBC много рядко се съобщава за тежки кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и епидермална некролиза. Рискът от развитие на тези тежки реакции е най-голям в началото на лечението, в повечето случаи през първия месец. Употребата на този продукт трябва да се преустанови след поява на първите симптоми: кожен обрив, увреждане на лигавиците или други прояви на свръхчувствителност.
Това лекарство принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства, които може да имат неблагоприятен ефект върху способността за забременяване. Този ефект е временен и отзвучава след преустановяване на лечението. В случай, че имате затруднения да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да взимате Ибупрофен.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, дори ако посочените по-горе предупреждения се отнасят за ситуации в миналото.

Употреба на Ибупром Макс при деца
Това лекарство не е показано за употреба при деца под 12 годишна възраст.

Други лекарства и Ибупром Макс
Не приемайте Ибупром Макс заедно с други нестероидни противовъзпалителни средства (включително инхибитори на циклооксигеназа 2, като целекоксиб или еторикоксиб), други аналгетици или ацетилсалицилова киселина (в аналгетични дози). Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
По-точно, преди да започнете да приемате ибупрофен, моля да уведомите Вашия лекар относно употребата на следните лекарства:

• ацетилсалицилова киселина в ниски дози (75 mg), един път дневно;
• антихипертензивни лекарства или диуретици;
• лекарства, които потискат кръвосъсирването (антикоагуланти или антиагреганти);
• кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон);
• метотрексат (противораково средство);
• литий (антидепресант);
• зидовудин (противовирусно средство).

Бременност и кърмене
Бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Не се препоръчва използване на лекарствения продукт през първите шест месеца на бременността. Да не се използва при жени през третия триместър на бременността, тъй като може да повиши риска от усложнения за майката и детето в периода преди раждането.

Кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Ибупрофен преминава в много малки количества в майчиното мляко и не са известни случаи на поява на нежелани реакции при кърмачетата. Не е необходимо преустановяване на кърменето при краткотрайно лечение с ибупрофен в ниски дози.

Шофиране и работа с машини
Няма налични данни за ефектите на това лекарство върху способността за шофиране и работа с машини, и върху психофизическите способности при използване на лекарството в препоръчаните дози и за препоръчания период на лечение.

Важна информации относно някои от съставките на Ибупром Макс
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Ибупром Макс
Винаги приемайте Ибупром Макс точна както е указано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:
Възрастни и деца над 12 години:
При краткотрайно лечение за спешно овладяване на болката: 1 таблетка перорално на всеки 4 часа (не повече от 3 таблетки дневно).
Това лекарство не трябва да се използва при деца под 12 годишна възраст. Да не се повишава предписаната доза.
Ако смятате, че ефектът на това лекарство е твърде силен или твърде слаб се консултирайте с Вашия лекар.
Това лекарство е предназначено за краткотрайна употреба. В случай, че симптомите остават или се влошават, или се появяват нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар.
Не се разрешава прием на това лекарство повече от 3 дни без лекарска консултация.

Ако сте пропуснали да приемете Ибупром Макс
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупром Макс
Ако случайно сте приели много висока доза, свържете се възможно най-бързо с Вашия лекар, който ще вземе адекватни мерки. При повечето пациенти може да се появят: гадене, повръщане, болки в епигастриума и по-рядко диария. Може също да се появят шум в ушите, главоболие и стомашно-чревно кървене. При тежка интоксикация се засяга и централната нервна система с прояви на сънливост и много рядко на възбуда, дезориентация или кома. В много редки случаи може да се появят гърчове. При тежка интоксикация може да се появи метаболитна ацидоза и да се удължи протромбиновото време (INR). Възможна е поява на остра бъбречна или чернодробна недостатъчност. При болни от астма, астматичните симптоми може да се обострят. Няма специфичен антидот. Лекарят ще проведе симптоматично и поддържащо лечение.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства Ибупром Макс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нечести нежелани реакции (при 1 до 10 на 1 000 пациенти, приемащи лекарството):

• главоболие, нарушено храносмилане, гадене, уртикария, сърбеж.

Редки нежелани реакции (при 1 до 10 на 10 000 пациенти, приемащи лекарството):

• диария, флатуленция, запек, повръщане, гастрит, световъртеж, безсъние, възбуда, раздразнителност и умора;
• отоци вследствие нарушена функция на бъбреците и пикочните пътища.

Много редки нежелани реакции (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти, приемащи лекарството):

• катранено-черни изпражнения, повръщане на кръв, улцеративен стоматит, обостряне на колит или болест на Крон;
• стомашна и(или) дуоденална язвена болест, кървене от стомашно-чревния тракт, перфорация, понякога с фатален изход, особено при пациенти в напреднала възраст;
• в единични случаи се съобщава за депресия, психични реакции и шум в ушите, асептичен менингит;
• намалена диуреза, отоци, остра бъбречна недостатъчност, бъбречна папиларна некроза, повишени нива на натрий (задръжка на натрий);
• нарушения на чернодробната функция, особено при продължителна употреба;
• нарушения в пълната кръвна картина (анемия, левкопения - намален брой на левкоцитите, тромбоцитопения - намален брой на тромбоцитите, панцитопения - хематологично нарушение с дефицит на всичките нормални формени елементи: еритроцити и тромбоцити, агранулоцитоза - намален брой на гранулоцитите). Първите симптоми включват повишена температура, възпаление на гърлото, повърхностно разязвяване на лигавицата на устата, грипоподобни симптоми, изтощение, кървене (напр. натъртвания, точковидни кръвоизливи, червено-морави петна по кожата и лигавиците, кървене от носа);
• еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза;
• тежки реакции на свръхчувствителност като: оток на лицето, езика и ларинкса, задух, тахикардия - сърдечни аритмии, хипотония - внезапно понижаване на кръвното налягане, шок; обостряне на бронхиална астма и бронхоспазъм;
• при пациенти с предшестващи автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, смесени колагенози) по време на лечение с ибупрофен има единични съобщения за симптоми, типични за асептичен менингит, като вратна ригидност, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура и дезориентация.

При провеждане на лечение с НСПВС във високи дози има съобщения за поява на отоци, хипертония и сърдечна недостатъчност.
Лекарства като Ибупром Макс могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент ("миокарден инфаркт") или инсулт.
Нежелани реакции се отбелязват рядко при употреба на този продукт в съответствие с нуждите. При пациенти в напреднала възраст съществува повишен риск от нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на ибупрофен в сравнение с млади пациенти. Честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции може да бъде намалена, като се използва най-ниската терапевтична доза възможно най-кратко време.

При някои хора може да се появят други нежелани реакции, докато приемат това лекарство. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Ибупром Макс
Да се съхранява под 25 °С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ибупром Макс след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Лекарствата не бива да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Ибупром Макс
Активното вещество е: ибупрофен 400 mg.

Другите съставки са:
Състав на сърцевината: лактоза, повидон, царевично нишесте, талк, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, силициев диоксид колоиден безводен.
Състав на обвивката: захароза, талк, царевично нишесте, титанов диоксид, карнаубски восък, пчелен восък, бял.

Как изглежда Ибупром Макс и какво съдържа опаковката
Видове опаковки:

• 6 обвити таблетки - 1 блистер, съдържащ 6 таблетки.
• 12 обвити таблетки - 1 блистер, съдържащ 12 таблетки.
• 24 обвити таблетки - 2 блистера, съдържащи 12 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
US Pharmacia Sp.z.o.o., Полша.