юни 30 2009

Агенцията по лекарствата в здание за 5 млн. лв.

Изпълнителната агенция по лекарствата вече в сграда за 5 млн. лева. Обновеното здание, което част от бившата болница по еднокринология в София, бе открито вчера от министърът на здравеопазването Евгений Желев.

50% от средствата са осигурени от държавния бюджет, а останалите - от собствени средства на агенцията, уточни нейната изпълнителна директорка доц. Жасмина Мирчева.

Ние от агенцията заедно с академичните среди ще искаме от бъдещите управляващи да бъде намалена наполовина таксата за регистрация на галеновите форми, заяви доц. Мирчева. Така се наричат лекарствените продукти, които се произвеждат в малки количества за широка употреба, за продажбата им не се изисква рецепта, изписана от лекаря. Сред тях са риванолът, кислородната вода и йодната тинктура.

По думите є тези продукти трябва да бъдат извадени от лекарствения закон, таксите им за регистрация да паднат с 50 на сто.

Трябва да се въведе понятието „малък производител” или „аптека-майка”, които да произвеждат тези форми, добави шефката на ИАЛ. Тя поясни, че такива аптеки могат да произвеждат ограничени количества от този вид малки магистрални форми. Според нея намаляването на таксите при регистрирането на лекарствата е една от мерките, които биха подпомогнали бизнеса по време на криза.

Регистрирането на един генеричен продукт сега излиза около 7500 лв., докато регистрацията на един установен продукт е 15 000 лв. Цял свят подпомага производителите да преодолеят максимално административните и икономическите пречки, защото за да инвестираш в един продукт, трябва да имаш начин да „извиеш” административната тежест на държавната такса, каза още доц. Жасмина Мирчева.

Около 10 малки предприятия произвеждат в момента галенови продукти у нас, каза председателят на Асоциацията на собствениците на аптеки Николай Костов.

Източник: Монитор

мар 22 2009

Започна битка кой да оглави агенцията по лекарствата

Борбата кой да стане директор на изпълнителната агенция по лекарствата навлиза във финалния си стадий. На 13 април изтича 5-годишният мандат на настоящия директор Емил Христов.

По закон за мястото не се провежда конкурс, а директорът се назначава от министъра на здравеопазването след одобрението на премиера. Основна функция на агенцията е да контролира търговията и производството на лекарства у нас. Данни за 2008 г. сочат, че става дума за пазар на стойност около 2.5 млрд. лв.

Все още няма ясен фаворит за апетитния пост. Към момента с най-големи шансове е шефката на кабинета на здравния министър Евгений Желев - Жасмина Мирчева, твърдят запознати. Назначаването й обаче би създало конфликт на интереси. Братът на Мирчева - Димитър Мирчев, е собственик на “Конвекс”, фирма, която според собствения си сайт се занимава с клинични изпитания на лекарства. По закон обаче всеки тест се разрешава и контролира именно от агенцията по лекарствата. Освен това преди месец се оказа, че съпругът на Мирчева - доц. Милко Сираков, е назначен в работната група, която направи правилника за работата на фонда ин витро към МЗ. Той ще разпределя 10 млн. лв. за асистирана репродукция.

Другият кандидат за поста е настоящият директор на агенцията Емил Христов. Най-шумният скандал по време на неговия мандат беше преди 3 години, когато ИАЛ откри, че в ампули от животоспасяващия медикамент “Фуросемид”, производство на “Софарма”, е имало сироп за кашлица.

Източник: Сега